按照第二类医疗器械管理的非无菌液体敷料，可否依照《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》开展注册申报？

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按照第二类医疗器械管理的非无菌液体敷料，可否依照《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》开展注册申报？

不可。依照《免于临床评价医疗器械目录》（2023年），仅“无菌提供”的液体敷料列入该目录；“非无菌提供”的液体敷料应依照《医疗器械临床评价技术指导原则》开展临床评价。

来源：网络 或国家官网

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